Se efectúa el retiro de un medicamento del mercado cuando el medicamento es defectuoso o podría ser perjudicial. La FDA y las compañías farmacéuticas controlan los medicamentos que están en el mercado para detectar problemas imprevistos. Si se identifica un problema, o hay preocupación por la seguridad del medicamento, se inicia un retiro del mercado.
A continuación encontrará información sobre los retiros de medicamentos del mercado. Si está tomando un medicamento que se retiró del mercado, hable con sus proveedores de atención médica para consultar qué debe hacer.
- Retiro del mercado de clase I: una situación en la que existen probabilidades de que el uso o la exposición a un producto en infracción provoque efectos perjudiciales graves para la salud o la muerte.
- Retiro del mercado de clase II: una situación en la que el uso o la exposición a un producto en infracción podría provocar efectos perjudiciales temporales o médicamente reversibles para la salud o en que las probabilidades de que tenga efectos perjudiciales graves son remotas.
- Retiro del mercado de clase III: una situación en la que no es probable que el uso o la exposición a un producto en infracción provoque efectos perjudiciales para la salud.
- Retirada del mercado: se produce cuando un producto tiene un daño menor que no sería objeto de acciones legales por parte de la FDA. La empresa retira el producto del mercado o corrige el daño. Por ejemplo, cuando un producto se retira del mercado por manipulación, sin pruebas de problemas de fabricación o distribución, se produce un retiro del mercado.
Los hipervínculos a continuación contienen información importante sobre seguridad con respecto a los retiros de medicamentos del mercado. Si está tomando un medicamento que se retiró del mercado, hable con su proveedor de atención médica para saber cuál es la mejor forma de proceder.